科技前沿 (2009年10月12)

9月28日至10月11日

升级GMP

　　（记者 刘京京）9月29日，国家食品药品监督管理局在网上公布了《药品生产质量管理规范（GMP）（征求意见稿）》，向药品生产企业等相关单位征求意见。征求意见的时间截至2009年11月30日。

　　中国首部GMP颁布于1988年，现行的GMP于1999年8月1日起施行。中国制药企业只有通过GMP认证，才能合法生存。

　　然而，长期以来，中国的GMP一直存在着质量管理体系不完整、重硬件而轻人员、政府监管不力等问题。因药品生产质量管理不善导致的药害事故频频出现，不仅影响了患者用药的安全性，同时也面临国际贸易隐忧。