药品安全与法律责任制度的完善：对《药品管理法》修改的政策建议

导言

　　近年来，药害事件、药价虚高、假药等现象不时出现，药品安全形势面临严峻挑战。如何建立有效的治理机制，更是众说纷纭，政策之间的矛盾现象屡见不鲜。一种较为流行的思路认为，药害事件频发，根源在于法律责任追究不够重、执法不严，因此，要通过法律的修改，加大惩罚力度，严格执法，遏制违法行为。类似的思路在其他一些事故多发领域也非常常见。

　　本文试图说明，现阶段我国的药品安全问题，既有宏观方面的原因，需要推进系统改革；同时，也有法律责任制度本身以及执行方面的原因，需要通过《药品管理法》的修改加以完善，实现制度创新。因此，改革与法治两者不能相互替代，更不能一条腿长、一条腿短，简单寄希望于严刑峻法。在此基础上，本文较为系统地提出了药品管理法律责任制度完善的具体政策建议，希望对其他政府监管领域也能有某种借鉴意义。