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减肥药的滑铁卢

来源于 《财新周刊》 2010年第6期 出版日期 2010年02月01日
欧盟药品管理局对西布曲明亮起红灯,这种当下颇为流行的减肥药的最终命运尚未可知
出版日期 2010-02-01
本文见《财新周刊》2010年第6期

封面文章

当期杂志

《财新周刊》 记者 于达维
 

  西布曲明,目前市面上仅有的两种减肥药中的一种,近日在欧洲遭遇滑铁卢式的挫败。

  1月21日,欧盟药品管理局(EMEA)根据一项近万人参加的大规模实验,认为西布曲明会增加心血管疾病风险,建议在欧盟市场暂时下架。

  余波所及,美国食品药品监督管理局(FDA)虽暂未要求西布曲明退市,但将就其安全性举行专门的听证会;中国国家食品药品监督管理局(SFDA)也在收集各方面的报告,同时观察美国的反应。

  在中国重庆太极集团的“曲美”、南京长澳药业的“澳曲轻”等多个西布曲明产品均有销售,它们会受到何种影响尚未可知。

SCOUT实验

  西布曲明由德国基诺制药公司研发,并于1997年获得FDA批准在美国上市,商品名为西布曲明(Meridia)。基诺制药后来被美国雅培公司收购。

  1998年上市当年,西布曲明即创造1.54亿美元的销售佳绩。1999年,西布曲明获得欧盟入市许可(在欧盟的商品名包括Reductil等)。从2001年起,西布曲明开始在中国市场出现。

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